ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助治疗早期结核病获益

背景：首歌曲妥莲哌常规疗法共同肌肉注射改善了HER2阳性以前前列腺癌的治果。然而，首歌曲妥莲哌的最佳接下来疗法间隔时间尚为不指明。一项多的中心解决办法前列腺癌比较了首歌曲妥莲哌常规疗法服药6个月初与服药12个月初的差异。

方法：试验选择的测试者为腋腹腔阳性或高危腹腔阴性而HER2过表达或扩增的以前前列腺癌病变， 合计481事例病变转至解决办法分小组：其中A小组240事例，B小组241事例。

入选病变手术后被随机分小组，并接受为期6 个月初（A小组）或12 个月初（B小组）的首歌曲妥莲哌常规疗法，同时共同进行FEC+库尔瑟莱他赛共同肌肉注射。FEC肌肉注射：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天天间隔时间段，合计4个间隔时间段），G-CSF -支持的药物密集库尔瑟莱他赛（75mg/m2 ，每14天天间隔时间段，合计4个间隔时间段）。

试验的主要终点是3年无病生存率（DFS） 。

结果：两个疗法小组中，绝经期前病变共有83事例（34 %）和100事例（41%），腹腔阳性病变共有 200 事例（ 83 %）和180 事例（ 75 %），内分泌受体阳性病变共有165 事例（ 69 % ）和156事例（65 %）。A小组和B小组完成肌肉注射的病变比事例共有98 ％和99％，而首歌曲妥莲哌疗法比事例共有96 %和100 %。

两小组经过43.5个月初（A小组）和42个月初（B小组）的中位随访期后，哮喘复发率共有 26事例（10.8 %）和15事例（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚为未到达（p= 0.08 ），而A小组和B小组的3年无病生存率共有92.4 %和95.1% 。

结论：根据试验数据库，基于哮喘复发和无病生存率的初步结果支持12个月初的首歌曲妥莲哌常规服药。

前列腺癌信息：NCT:00615602

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