ASCO2014：12个月曲妥珠肌肉注射辅助治疗早期乳腺癌获益

故事情节：此曲妥珠霉素特别设计病患共有同化学疗法改善了HER2非典型早期乳腺癌的治果。然而，此曲妥珠霉素的最佳持续病患时间尚不明确。一项多中心随机化临床实验比较了此曲妥珠霉素特别设计病患服药6个翌年与服药12个翌年的差异。

方法有：实验选择的受试者为垫淋巴非典型或高危淋巴阴性而HER2过表达或扩增的早期乳腺癌病患者， 共有481实有病患者进入随机化分第三组：其中A第三组240实有，B第三组241实有。

入选病患者手术后被随机分第三组，并拒绝接受为期6 个翌年（A第三组）或12 个翌年（B第三组）的此曲妥珠霉素特别设计病患，同时共有同进行FEC+科利他赛共有同化学疗法。FEC化学疗法：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14MLT-生命期，共有4个生命期），G-CSF -支持的副作用密集科利他赛（75mg/m2 ，每14MLT-生命期，共有4个生命期）。

实验的主要终点是3年已得生存率（DFS） 。

结果：两个病患第三组中，绝经期前病患者都为83实有（34 %）和100实有（41%），淋巴非典型病患者都为 200 实有（ 83 %）和180 实有（ 75 %），激素受体非典型病患者都为165 实有（ 69 % ）和156实有（65 %）。A第三组和B第三组未完成化学疗法的病患者数目都为98 ％和99％，而此曲妥珠霉素病患数目都为96 %和100 %。

两第三组经过43.5个翌年（A第三组）和42个翌年（B第三组）的中位随访期后，性疾病中风率都为 26实有（10.8 %）和15实有（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS已经到达（p= 0.08 ），而A第三组和B第三组的3年已得生存率都为92.4 %和95.1% 。

结论：根据实验数据，基于性疾病中风和已得生存率的初步结果支持12个翌年的此曲妥珠霉素特别设计服药。

临床实验信息：NCT:00615602

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