用一管鲜血实现精准检测,能与Grail一决高下的Guardant Health有何过人之处?
2022-01-14 19:44:36 来源: 贵阳肿瘤 咨询医生
黏性组织起来学是一种无创、简易的检验形式,通过检验体内之前的循环细胞核、循环DNA和细胞核则有泌体的数量,即可检验常为核病,在即已搓即已诊、分析方法疗程及预后、检验复发、表型及生命体等之则有有着巨大的技术的发展前途。
自被《麻省理工学院技术的发展评论》评为2015年十大超越技术的发展之一以来,黏性组织起来学技术的发展在常为核病病因和疗程之则有广阔的技术的发展前途屡受的企业企业市场需求追捧,短时间不停飙升,早已成为灵巧病因和疗程的超越口。
近几年,之前国黏性组织起来学的企业总量持续下降,《2019年之前国黏性组织起来学行业深度研究报告》看出,截止2018年初,之前国已有多达 157 家的企业中轴黏性组织起来学行业。自2010年后另加的企业开始高速下降,在2015年远超到高峰,有28家的企业在2015年注册成立。其之前,大部分的企业均是聚焦灵巧检验赛道。
而在国则有,黏性组织起来学行业早已涌现出Guardant Health、Foundation Medicine、Grail、Myriad等的企业,并且有多款黏性组织起来学厂家获批,满足不同病人的需求,并且逐步将基因序列检验作为在在病因,深度绑定类似物药物的采用,显然实现疗程灵巧化。
在国外竞争大为惨烈的当下,动脉网以行业领先者Guardant Health为例,从该的企业的厂家中轴、的业务模式、担保情况等本质进行时梳理,希望为国外的企业的发展缺少借鉴。
担保折合高远超5.5亿美元Helmy Eltoukhy是Guardant Health的创建者兼CEO,以则有斯坦福大学电气工程哈佛大学。2006年,Helmy Eltoukhy在斯坦福大学基因序列组技术的发展之前心从事新一代高于成本、高读长基因序列测序平台的研究,并以该研究为基础在2007年和人共同创设Avantome。直到2008年8同年,Avantome被Illumina出售。后于2012年在美国亚利桑那州创设了Guardant Health。
Guardant Health是黏性组织起来学艺人的企业,他们始终认为战胜的关键是在疾病的各个过渡期都能换取可靠的分子个人信息。因此,Guardant Health正在通过体内基因序列检验,为病人缺少范本药物、复发监控、即已搓厂家。需要同样的是,该的公司的的业务重心是在即已期可治愈过渡期检验,也就是即已搓。
根据Churchbase看出,2014年2同年,Guardant Health已完成1000元美元A轮担保,紧接着在4同年已完成Khosla Ventures、红杉企业等投资的3000万美元B轮担保;2015年已完成5000万美元C轮担保;2016年已完成1亿美元D轮担保;2017年已完成SC领投的3.6亿美元E轮担保。Guardant Health累积担保折合为5.5亿美元,虽说担保折合不比另一家的企业Grail夺目,但足以让其成为黏性组织起来学行业的艺人的企业。
2018年2同年,Guardant Health在美国纳斯远超克主板。截止2020年9同年30日,其市值远超到110.6亿美金。
Guardant Health担保历史
厂家线覆盖病因全部都是时间段,即已搓是更进一步厂家基于NGS深度测序技术的发展平台,Guardant Health的开发中轴也就是说覆盖了检验的全部都是时间段过渡期,的公司旗下4款厂家:Guardant360和GuardantOMNI运用于监控后期常为核病病人基因序列突变情况,LUNAR-1运用于复发监控,LUNAR-2运用于进行时常为核病即已搓。
>>>>Guardant360:针对后期实质上突起病人,缺少灵巧药物方案Guardant360是Guardant Health首款商业化厂家,于2014年以LDT模式上架,针对后期实质上突起病人,采用NGS技术的发展检验73个相关基因序列,通过基因序列表远超谱分析方法,努力牙医判断那种疗程方案不够适合后期实质上突起病人。
除此之则有,Guardant360还可以运用于减缓化学合成病因试验中,努力药企选择目标病人,减缓病人入组高于速和开发施工进度。
据官方图表看出,Guardant360已被150多个同行评审的读物国际上运用于基于体内的基因序列分析方法,拿到了7000多位植物学家的相对信赖,造就了多达15万份报告病因样本,以则有60多家生物精细化工协力伙伴。
2020年8同年,Guardant360 CDx拿到FDA批文,运用于所有实质上突起类型的综合基因序列组分析方法,同时FDA还批文了其作为在在病因用以,运用于识别运载腺体生长因子受体(EGFR)基因序列突变的结核非小细胞核心脏病病人。
Guardant360 CDx是首个拿到FDA批文的NGS黏性组织起来学厂家。除此之则有,PGDx的公司的elio™Plasma Resolve也已拿到欧盟CE批复主板。这两款厂家获批,弥补了基因序列检验市场需求上仅有NGS组织起来组织起来学厂家的不足,宣告NGS黏性组织起来学在此之前从病因研究凌空到病因技术的发展。
而国外早已批文基于荧光PCR原理的黏性组织起来学厂家主板,早已批文基于NGS的黏性组织起来学厂家。
>>>>GuardantOMNI:检验500个相关基因序列,赋能化学合成开发Guardant Health同样到,2016年开始,免疫疗程和类似物疗程成为药企化学合成开发的重之前之重。为此,的公司在2017年上架了GuardantOMNI,借此为精细化工的公司缺少全部都是面的基因序列分析方法用以,努力其减缓病因试验中,开发设计类似物抗癌药品和免疫疗法。
GuardantOMNI可检验500个相关基因序列,检验广度远远大于Guardant360,可靠率高远超99.3%,并且可以断定牙医检查不到的基因序列变异情况。
>>>>Lunar-1:运用于术后监控,比传统技术的发展不够即已断定复发风险病人则有科手术之后,需要定期检查和,监控是否复发。Lunar-1就是一款运用于常为核病复发监控的厂家,更进一步高端心脏病、乳腺癌、常为癌和前列腺癌4个癌种,可及即已断定复发有可能,更高病人的无复发生存期,各之则有性能均超越传统技术的发展。
同时,Lunar-1也可运用于努力精细化工的公司开发化学合成。现过渡期,该厂家早已离开病因采用,值得注意科研。
>>>>Lunar-2:运用于即已期常为核病检验,潜在市场需求效用惊人即已搓被认为是更高病人准确率的有效手段,由于技术的发展限制,即已搓普及率高于。Guardant Health正在开发设计基于体内的常为核病即已搓厂家——Lunar-2,主要高端无法疼痛但由于表型状况、吸烟等其他状况导致常为核病风险较高的个体。
该厂家正处于开发过渡期,在Guardant Health的最新修订本之前,其分析方法LUNAR-2的市场需求空间为330亿美元。
2019年10同年,Guardant Health触发ECLIPSE试验中,以评估Lunar-2搓查即已期常为癌的潜力。在2020年年末财务报表之前,的公司公开发表Lunar-2在即已期常为癌检验之前敏感性远超到90%,特异性远超94%。据知,ECLIPSE试验中常为果是保持平衡Lunar-2拿到FDA批文的关键。
2017年5同年,Guardant Health触发“Guardant 1 Million”方案,方案在5年内已完成100万个常为核病病人的黏性组织起来学基因序列测序,希望借助测序图表推动常为核病疗程的进步,加速基于体内检验的常为核病即已搓即已检产业的发展。这项方案标志着的公司在此之前将常为核病即已搓作为的业务重心。
>>>>与各大顶尖药企协力,造就图表、增加收入基于黏性组织起来学技术的发展,Guardant Health和全部都是球多家药企建立了协力关系,都有阿斯利康、一些公司、默沙东等,协力内容主要包含两部分:联合开发设计在在病因厂家和联合开发设计创化学合成物。
2017年,Guardant Health和默沙东远超成协力通过Guardant360 CDx努力默沙东搓选出潜在可能给与的病人,进行时心脏病类似物药品C-MET抑制Tepotinib的病因二期的试验中。2018年,的公司与阿斯利康协力,为阿斯利康的后期非小细胞核心脏病药品Tagrisso缺少在在病因厂家。
通过与药企国际上协力,Guardant Health不仅可以增加收入,还可造就基因序列突变与药品效用两者之间的关系,转变成专有的图表库可以用来不够好的范本药物。在药品成功主板后,的公司的病因技术的发展还可作为其在在病因厂家绑定贩售。
如何占总据有利威信?黏性组织起来学是现阶段炙手可热的行业,Guardant Health面临着不乏的竞争对手,都有更进一步被Illumina以80亿美元出售的艺人的企业Grail。
我们做一个简单的比较。在担保之则有,Grail是名副其实的“担保王以”,担保折合远超16.9亿美元,Guardant Health与其相差并不大,只有5.5亿美元;在厂家之则有,Guardant Health很即已就上架了厂家,并在病因上广受接纳,Grail至今无法上架厂家;在常为核病即已搓中轴上,Guardant Health和Grail都在积极中轴,但都未有相关厂家离开市场需求。
除Grail则有,Guardant Health的竞争对手还都有Foundation Medicine、Freenome、Myriad等。在惨烈的竞争下,Guardant Health依旧所述了抢眼的财务图表表现。
在2020年8同年Guardant Health的2020年年末财务报表之前看出,该的公司在年末已完成16499次检验,其之前高端病因客户维修服务的检验为13694次,销售收入下降了15%,高端药企客户维修服务的检验为2805次,销售收入减缓了47%。
年末收入为6630万美元,收入较去年同期下降23%,其之前灵巧病因的业务收入5100万美元,销售收入下降21%,开发维修服务收入1530万美元,销售收入下降29%。
可以看到,Guardant Health的整体盈利来自灵巧病因的业务,约占总美圆的77%,下降得益于平均售价更高。其之前,的公司高端病因客户维修服务的检验样本量更高,说明的公司厂家在病因市场需求受到的接纳逐渐增强。高端药企客户维修服务的检验样本量大幅下降则是病因研究施工进度导致的电子束量震荡和禽流感助长的影响。
开发维修服务收入虽说占总比不高,但下降快速,未来仍旧会作为的公司的整体的业务之一持续投入,的公司在报告之前提到将暂时开拓最初药企客户维修服务,维持这两项客户维修服务。
灵巧的业务的盈利来自Guardant360和GuardantOMNI,随着贩售队伍扩充和营销文艺活动促进,Guardant360和GuardantOMNI的销售量将持续下降。同时,常为核病即已搓厂家Lunar-2离开市场需求后,这样一来对的公司的盈利作出卓越贡献。
那么,对于国外的企业来说,Guardant Health能够助长哪些启示呢?
从厂家中轴来看,Guardant Health始终在不停跨越,从后期切入,逐步将的业务向预后监控和即已搓即已诊扩展到。在国外范本药物竞争日趋日趋惨烈的前提,国外的企业同样需要不停跨越厂家线,开拓最初的业务一段距离,五小监控和即已搓即已诊都是亮眼的发展一段距离,Guardant Health的厂家策略值得参考。
与范本药物相比,五小监控和即已搓即已诊对图表造就,以及对检验孔径、特异性的要求都不够高,无疑是对黏性组织起来学的企业提出了不够大的关键时刻,的企业同样需要不停增强技术的发展实力,造就不够多图表,例如健康比对者基因序列个人信息的大图表。
在开发维修服务之则有,Guardant Health和全部都是球多家顶尖精细化工的企业保持着良好的维修服务关系。很多检验项目属于“一锤子买卖”,盈利困境、烧钱一直是基因序列检验的企业,相比之下是范本药物的企业的一大难题。除了开发设计不够多“复购率高”的检验项目之则有,和药企协力开发化学合成也是增加收入,超越盈利困境,造就图表的一大途径。
整体而言,黏性组织起来学仍旧处于市场需求即已期,附加的,Guardant Health、Grail等的企业也还处在起步过渡期,行业格局还存在变数。
则有,这一行业存在着技术的发展局限、经济效益高于等阻碍状况。在技术的发展上,黏性组织起来学技术的发展即已搓市场需求潜力最大,但现过渡期的技术的发展大都集之前在市场需求之前后端,也就是疗程和预后,在即已搓即已诊之则有的技术的发展还不够成熟。但我们相信,随着成本的降高于、细胞核俘获等技术的发展的更高,黏性组织起来学未来能够在诊疗行业后起之秀。
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