乳腺癌腋窝淋巴结可不清扫

乳腺癌腋窝淋巴结可不清扫？ [标签:url] [标签:科室] 摘要：在仅存前哨淋巴结受累的早期乳腺癌患者中，不进行腋窝淋巴结清扫时没有对生存产生不利影响的，这样的患者不接受腋窝淋巴结清扫术可以消除手术所带来的并发症。 对于前哨淋巴结转移的乳腺癌患者，腋窝淋巴结清扫一直是标准的治疗。但是，如果患者仅存在哨兵淋巴结微转移，那么采取腋窝淋巴结清扫术或许是过度治疗。IBCSG23-01的研究研究设计旨在确定：对于存在一个或多个前哨淋巴结微转移（≤2mm）的， 最大不超过5cm的乳腺癌患者而言，不进行腋窝淋巴结清扫术的 是否不劣于腋窝淋巴结清扫术的 ，研究结果在线发表于柳叶刀 学杂志，TheLancetOncology，11March2013（附全文）。 TheLancetOncology，11March2013 在这项多中心、随机、非劣效性3期临床研究当中，纳入体格检查未扪及腋窝淋巴结肿大、原发 小于5cm、前哨淋巴结活检示一个或多个淋巴结受累(≤2mm)但不伴有关节囊外的淋巴结受累的患者。入组患者按1：1的比例随机分成2组，一组接受腋窝淋巴结清扫术，而另一组不接受这项手术治疗。研究分层是根据治疗中心和患者月经水平进行的。本研究是不设盲的，患者和研究者都知道其所接受的治疗方案。 本研究的主要终点为无病生存期（DFS）。非劣效性的HR定义为小于1.25（无淋巴结清扫术/淋巴结清扫术）。研究者采用意向治疗分析对研究结果进行分析。目前仍在继续收集患者所接受的方案、病情变化和生存期等相关信息。本研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT00072293。 从2001年4月1日到2010年2月28日，共465名受试者被随机分配到腋窝淋巴结清扫术组，另有469名受试者被分入非腋窝淋巴结清扫术组。在排除了3名受试者之后，最后有464例患者进入腋窝淋巴结清扫术组，467例患者进入非腋窝淋巴结清扫术组。 经过长达5年的中位随访期后，研究者收到无病生存期发生事件在清扫术组69例和非清扫术组为55例。发生的与乳腺癌相关的事件在清扫术组48例和非清扫术组47人，其中，局部复发在清扫术组/非清扫术组分别为10例/8例、对侧乳腺癌在清扫术组/非清扫术组为3例/9例、区域复发在清扫术组/非清扫术组为1例/9例、远处复发转移发生在清扫术组/非清扫术组为34例/25例。 另外，发生的与乳腺癌不相关的事件在清扫术组和非清扫术组分别为21例和8例，其中表现为乳腺癌之外的继发恶性 在清扫术组/非清扫术组为20例/6例、与 相关的死亡事件在清扫术组/非清扫术组为1例/2例。 在没有接受腋窝淋巴结清扫术的患者中，5年无病生存率为87.8%（95%CI84.4%—91.2%），在接受腋窝淋巴结清扫术的患者中为84.4%（95%CI80.7%—88.1%），HR为0.78（95%CI0.55—1.11，非劣效性P值=0.0042），达到显著差异。 所上报的3-4级长期存在的与手术相关事件有：在接受腋窝淋巴结清扫术的患者中：1例出现3级的感觉神经病变、3例出现淋巴水肿（2例3级、1例4级）、3例出现3级运动神经病变；在未接受腋窝淋巴结清扫术的患者中有1例出现3级运动神经病变。同时，记录了一例严重不良反应事件—在腋窝淋巴结清扫术组出现1例术后腋窝感染。 本研究结果提示，在仅存前哨淋巴结受累的早期乳腺癌患者中，不进行腋窝淋巴结清扫时没有对生存产生不利影响的，这样的患者不接受腋窝淋巴结清扫术可以消除手术所带来的并发症。