SHARP 研究：索拉非尼了增加晚期肝癌生存

脂质肝癌是第三大肝癌症致死原因，目前中后期肝肝癌缺乏有效的治疗方式也。前期研究课题提示艾达非尼可能对脂质肝癌有效。艾达非尼是一种药物的多蛋白激酶抑制剂，必需抑制肾脏内皮激酶受体（VEGF）、淋巴细胞派生激酶（PDGF）和 Raf 蛋白激酶（天冬氨酸/苏氨酸蛋白激酶）。

近期 NEJM发表了艾达非尼治疗中后期脂质肝癌评估（SHARP）研究课题的小组的研究课题成果，研究课题显示艾达非尼必需延展中后期肝肝癌共存。

在 II 期研究课题的为基础，SHARP 顺利完成了多的中心、III 期、双盲、随机临床试验，未接受过系统治疗的中后期肝肝癌病变随机调配服用艾达非尼或抗抑郁药，艾达非尼用量为每日两次，每次 400 mg。初级研究课题终点为总共存（OS）和病因进展时长，次级研究课题终点为某类进展时长和用药可靠度。

从 2005 年 3 年初 10 日至 2006 年 4 年初 11 日共有 602 由此可知病变符合划定标准踏入随机化调配，艾达非尼和抗抑郁药组分别为 299 由此可知和 303 由此可知，截至 2006 年 10 年初 17 日，321 位病变幸存者，研究课题中止。

艾达非尼和抗抑郁药组的中位 OS 分别为 10.7 年初和 7.9 年初，1 年共存率分别为 44% 和 33%。Cox 危险性模型分析方法显示阻碍 OS 的原因包括：ECOG 体力评分、是否是依赖于微肾脏病变、分担（是否是依赖于肾脏浸润和/或肝外播散）、Child-Pugh 分级以及甲胎蛋白、水溶性磷酸酶和总脂质的基线水平。在无关这些阻碍原因此后，艾达非尼仍然对 OS 有相当大强化。

四组病因进展时长无相当大分野，分别为 4.1 年初和 4.9 年初；中位某类进展时长分别为 5.5 年初和 2.8 年初；其余部分这样的话率分别为 2%（7 由此可知）和 1%（2 由此可知），剩余病变患病保持稳定，无病变出现完全这样的话。

可靠度评估分析方法显示四组治疗相关不好流血事件发生率分别为 80% 和 52%，以 1 或 2 级不好流血事件为主，艾达非尼组最常见的不好流血事件包括腹泻、增重下降、堂兄弟皮肤反应和低磷血症。

综上所述，与抗抑郁药组相比较，艾达非尼必需将中后期肝肝癌病变的中位共存和某类进展时长延展近 3 个年初。

查看信源邮箱

校对： 张莹